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有可追溯性要求时的产品的*一性标识
ISO9000认证产品可追溯性是指通过记载的标识,追溯产品历史、应用情况或所处场所的能力。如对硬件产品可涉及原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。可追溯性要求可能来自法律法规要求(如建筑施工、制药业等行业规定),合同条款的要求,质量控制、责任追踪的考虑。
在有可追溯性要求时,组织需要明确规定需追溯的产品、追溯的范围和标识及记录的方式。为了实现可追溯性,产品标识应与生产或服务原始凭证一致,如产品号、批号、序号、日期等,同时应对需追溯的情况作出相应ISO9000认证记录。如某建筑施工企业对混凝土质量状况的追溯:生产厂家的原始记录用在什么部位、谁来浇筑、时间、强度的结果。又如食品厂为了追溯原材料:从成品生产批号、生产日期、原材料出库单、原材料人库单、原材料的台账台原材料的生产厂家。ISO9000认证不符合报告的编写内容按照各个认证机构不符合报告的格式可能会有所不同。外部审核和ISO9001认证内部审核的不符合报告也有差异,但大致内容基本相同,主要编写内容如下:
1、基本信息:受审核方名称、审核区域名称、审核员姓名、审核组长姓名、审核日期。
2、观察结果:
a、不符合事实描述,如发现不符合事实的区域地点、位置、时间、事实、结果。谁说的或是谁做的等;
b、明确不符合判断所依据的ISO9001认证审核原则、包括标准或相关体系文件的条款号、相关内容的引用。
c、确定不符合项的分类,是一般不符合还是严重不符合。以及整改要求和验证方式;是单采取ISO9000认证纠正、或纠正措施、还是纠正、纠正措施一起完成;是异地验证还是现场验证。
3、受审核方确认意见:情况是否属实,陪同人员,管理者代表签字。
4、受审核方原因分析、受审核方人员描述分析发生不符合的原因。
5、受审核方采取的纠正、纠正措施或预防措施,本次ISO9000认证审核后受审核方相关人员开会讨论,制定要采取的纠正,纠正措施或预防措施的描述。
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